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時間:2021-05-14 來源:厲剛 點擊:1453次
傳統(tǒng)培養(yǎng)基配置操作流程通常以培養(yǎng)基干粉為起點,在培養(yǎng)基稱量配制后進行高壓滅菌,而后降溫冷卻至46℃?zhèn)溆?,整個試劑準備時間長達3~4小時,完全通過實驗室內(nèi)手工操作完成,操作繁瑣復(fù)雜,試驗前準備時間長,工作強度大,標準化程度低,對操作人員的專業(yè)性要求很高,嚴重影響實驗室工作效率。
為提高培養(yǎng)基配制過程的自動化、標準化水平,我公司在對培養(yǎng)基的成分分析基礎(chǔ)上建立了制劑型培養(yǎng)基程序制備模式,運用工業(yè)化生產(chǎn)方式,將培養(yǎng)基干粉轉(zhuǎn)化成為商業(yè)無菌的制劑型產(chǎn)品,配套相應(yīng)營養(yǎng)液和添加劑,利用培養(yǎng)基程序制備工作站(該設(shè)備由北京君立康生物科技有限公司承擔(dān)開發(fā),擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán),委托我公司生產(chǎn)制造),實現(xiàn)了微生物培養(yǎng)基快速、穩(wěn)定、高質(zhì)量的供應(yīng),并實現(xiàn)了整個培養(yǎng)基制備過程信息化和自動化管理。該模式采用終端滅菌工藝實現(xiàn)培養(yǎng)基組分的完全無菌,采用自動化方式完成產(chǎn)品的快速配制,采用組分定量添加技術(shù)使培養(yǎng)基成分均一穩(wěn)定,保證制備出的培養(yǎng)基成分及含量與現(xiàn)行標準方法要求完全一致,提升了培養(yǎng)基成品的質(zhì)量穩(wěn)定性和可靠性。不僅提高了實驗室工作效率,消除了粉塵污染帶來的職業(yè)傷害,也提升了培養(yǎng)基配制的標準化水平。該供應(yīng)模式實現(xiàn)了培養(yǎng)基配制的自動化,為完全自主創(chuàng)新,填補了國內(nèi)空白。
2019年6月經(jīng)過中國檢驗檢疫科學(xué)研究院驗證,制劑型培養(yǎng)基可使培養(yǎng)基制備過程標準化,消除了人工操作帶來的誤差,培養(yǎng)基性能穩(wěn)定,大大提高了檢測工作效率,質(zhì)量穩(wěn)定性優(yōu)于成品培養(yǎng)基。